Selecciona Edició
Connecta’t

Mor un dels ingressats a França a causa d’un assaig clínic

Les altres cinc persones estan estables, tot i que quatre mostren problemes neuronals de diversa gravetat

Hospital de Rennes.
Hospital de Rennes. AFP

Una de les sis persones ingressades a França després de participar en un assaig clínic ha mort avui diumenge, segons ha anunciat el Centre Hospitalari Universitari (CHU) de Rennes. Es trobava en estat de mort cerebral després d'haver participat en un assaig amb una nova molècula per via oral amb la qual s'havia desenvolupat un medicament contra l'ansietat i els problemes motors causats per malalties degeneratives. Les altres cinc persones ingressades, totes voluntàries a les proves, estan estables. Quatre pateixen problemes neuronals de diversa gravetat i la cinquena no presenta símptomes.

La víctima havia ingressat al CHU de Rennes el passat 10 de gener i el seu estat es va deteriorar ràpidament l'endemà. L'assaig, dut a terme pel centre francès d'investigació amb seu a Rennes Biotral, per al grup farmacèutic portuguès Bial, s'havia iniciat el 9 de juliol, amb un total de 90 voluntaris sans sotmesos al principi a dosis mínimes. Entre aquests, un grup de sis –el ciutadà que ha mort i els cinc ingressats va començar a rebre el 7 de gener dosis repetides de la molècula. El dia 11 de gener l'assaig es va suspendre i durant la setmana van ser ingressats els altres cinc voluntaris.

L'hospital s'ha posat en contacte amb les altres 84 persones exposades a la molècula, un cannabinoide d'origen biològic. Deu van sotmetre's a exàmens dissabte a la tarda i no se'ls ha detectat cap problema, segons el CHU de Rennes.

La molècula havia rebut totes els permisos necessaris l'estiu passat i ja s'havien fet assajos amb animals, entre els quals hi havia ximpanzés. La policia judicial, la Inspecció General d'Afers Socials (IGAS) i l'Agència Nacional de Seguretat dels Medicaments han obert cadascun una investigació per intentar determinar les causes i les responsabilitats de l'accident.

MÉS INFORMACIÓ