Selecciona Edició
Connecta’t

Sanitat eleva a 41 els afectats per un producte per a operacions oculars

La investigació ja es du a terme en 11 hospitals espanyols on es va utilitzar Ala Octa

Es tracta d’un material que se sospita que a Euskadi ha deixat cecs 13 pacients

Entrada principal de l'Hospital Donostia, a Sant Sebastià.
Entrada principal de l'Hospital Donostia, a Sant Sebastià.

La investigació sobre els casos de ceguesa que s'han produït després d'utilitzar un producte oftalmològic en intervencions de despreniment de retina ja arriba a 41 afectats d'11 centres sanitaris de tot Espanya, segons ha assenyalat a EL PAÍS Belén Crespo, directora de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps).

Es tracta de casos de ceguesa o d'altres complicacions que impliquen pèrdua de visió en diferents graus, resultat de l'ús d'un material quirúrgic, perfluoroctan, de la marca comercial Ala Octa. Aquest producte va ser retirat a finals del juny passat després que l'Aemps emetés una alerta.

El perfluoroctan és un líquid que es fa servir des de fa dues dècades en operacions de despreniment de retina. No és un fàrmac, sinó un producte sanitari. S'utilitza per fixar la retina durant la cirurgia i després es retira.

L'alerta va saltar després que el servei basc de salut, Osakidetza, informés que durant la primera quinzena de juny diversos pacients operats de despreniment de retina al servei d'oftalmologia de l'Hospital Universitari Donostia quedessin cecs d'un ull després d'intervencions a priori satisfactòries. El nexe en tots els casos, 13 en total, era l'ús de perfluoroctan d'una mateixa marca.

L'Aemps investiga els fets des de fa quatre mesos. Se sospita que hi ha diversos lots del producte afectats. Cadascun d'aquests lots inclou vials i xeringues de diferent volum i consta d'entre 400 i 600 unitats. Després d'emetre l'alerta, l'Aemps va començar a rebre notificacions de professionals sanitaris, la majoria duplicades amb els casos dels quals havia informat l'empresa, cosa que ha fet que les xifres oscil·lin a mesura que es comprova si es tracta de casos ja coneguts o nous.

La investigació s'està duent a terme en col·laboració amb les comunitats autònomes que han utilitzat el producte, segons l'Aemps. Se'ls han remès enquestes perquè els professionals que van utilitzar Ala Octa descriguin els efectes que va produir en els seus pacients. També s'han enviat mostres a un laboratori per fer anàlisis químiques i toxicològiques.