Selecciona Edició
Connecta’t

Sanitat retira un lot d’ibuprofèn oral de Kern Pharma

El Ministeri de Sanitat ha detectat un defecte de qualitat en el producte

El Ministeri de Sanitat ha retirat del mercat un lot (l'H05) d'ibuprofèn de 40 mg/ml del  laboratori Kern Pharma. Aquest analgèsic i antitèrmic d'administració oral es presenta en flascons de 150 ml.

La decisió, que respon a una alerta farmacèutica de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), obeeix a un defecte de qualitat detectat per aquest organisme, que depèn del ministeri, a partir dels controls rutinaris que manté sobre els productes que es troben al mercat. Les anàlisis han detectat una presència de llevats superior als límits permesos.

En els controls als quals se sotmeten els medicaments, les autoritats sanitàries estableixen uns límits respecte a la presència de microorganismes no patògens d'origen ambiental (presents a l'aire, l'aigua, i l'entorn, en general, amb els quals convivim de manera habitual). Mentre les poblacions es mantenen als llindars establerts, no hi ha problema. Però si es depassen, la situació canvia. "No es tracta que el fàrmac sigui patogen o infecciós, sinó que poden alterar-se les condicions del medicament per la presència d'aquests microorganismes i presentar variacions de PH, gust o color, entre d'altres", explica Vicente Baixauli, vicepresident de la Societat Espanyola de Farmàcia Comunitària. 

La companyia farmacèutica ha insistit en un comunicat difós aquest dimecres que el consum del lot afectat "no comporta riscos per a la salut dels pacients", ja que els llevats identificats no són "patògens ni nocius per a ús humà". A més, indica que s'ha enviat un avís a les oficines de farmàcia que dispensen el fàrmac afectat "per comunicar-los quin és el procediment que han de seguir per retirar les unitats del seu estoc".

Kern Pharma ha facilitat un telèfon de contacte (902 502 500) per atendre les consultes que puguin plantejar els consumidors. 

Fa dues setmanes, l'AEMPS va llançar un altre avís també relacionat amb l'ibuprofèn. Llavors va recomanar que no s'administrés aquest analgèsic a altes dosis (2.400 mg al dia) a pacients amb malaltia cardiovascular greu: insuficiència cardíaca, cardiopatia isquèmica, malaltia arterial perifèrica o cerebrovascular.

MÉS INFORMACIÓ