Selecciona Edició
Connecta’t

La primera vacuna experimental contra l’ebola arriba a l’Àfrica

Els assajos, amb 30.000 voluntaris, arrencaran a Libèria durant les properes setmanes

Un investigador, amb la vacuna experimental de GSK.
Un investigador, amb la vacuna experimental de GSK.

Un any i 8.675 morts després que s'iniciés l'epidèmia d'ebola a l'Àfrica occidental, la primera vacuna potencial contra el virus arriba a la regió. La farmacèutica britànica GSK ha anunciat aquest matí que el primer lot de la seva vacuna experimental arribarà avui a Libèria, un dels països més afectats junt amb Guinea i Sierra Leone.

La vacuna, amb resultats prometedors en macacos, s'està provant contra rellotge, amb assajos de fase I per demostrar la seva seguretat en 200 voluntaris sans del Regne Unit, els EUA, Suïssa i Mali. Les dades inicials d'aquests assajos mostren que “el candidat a vacuna presenta un perfil de seguretat acceptable”, segons un comunicat de GSK.

El primer lot, 300 vials, servirà per començar un gran assaig clínic que implicarà més de 30.000 persones voluntàries, incloent-hi personal sanitari. Serà una fase III, destinada a avaluar la seguretat i l'eficàcia de la vacuna a gran escala. Unes 10.000 persones rebran la vacuna experimental i els seus paràmetres seran comparats amb els dels altres participants.

La prova serà dirigida pels Instituts Nacionals de la Salut dels EUA, coautors de la vacuna junt amb la biotecnològica suïssa Okairos, adquirida per GSK el 2013 per 250 milions d'euros. Els assajos començaran a Libèria “durant les properes setmanes”, segons la farmacèutica.

Al laboratori, quatre macacos vacunats van sobreviure a la inoculació del virus

En paral·lel, explica GSK, es duran a terme altres assajos de fase II, amb menys voluntaris, per certificar en altres països l'eficàcia i la seguretat del preparat, que utilitza un virus del refredat del ximpanzé, el ChAd3, per transportar material genètic inofensiu de l'ebola i generar una resposta immunitària. Al laboratori, quatre macacos vacunats van sobreviure a la inoculació del virus.

“És important recordar que aquesta vacuna encara està en desenvolupament i qualsevol futur ús potencial en campanyes de vacunació massives dependrà de si l'Organització Mundial de la Salut, els organismes reguladors i altres socis estan satisfets amb la protecció proporcionada pel candidat a vacuna sense causar efectes secundaris significatius. I també dependrà de la rapidesa amb la qual es pugui fabricar grans quantitats de vacuna”, ha subratllat en un comunicat Moncef Slaoui, president de Vacunes Globals de GSK.

“No ens enganyem, no és una tasca fàcil, perquè hi ha enormes obstacles logístics que cal superar”, ha advertit el viròleg Jonathan Ball, de la Universitat de Nottingham (Regne Unit), a l'organització Science Media Centre. “El virus de l'Ebola ha delmat a Libèria el que ja era una infraestructura sanitària amb recursos insuficients, per això distribuir la vacuna serà difícil”, alerta. A Libèria hi ha un metge per cada 100.000 persones, davant dels 370 que hi ha a Espanya. A més, assenyala Ball, aquestes vacunes s'han d'emmagatzemar en fred, cosa impossible en moltes zones de l'Àfrica occidental.